Trois doses du vaccin COVID-19 de Pfizer offrent une forte protection aux enfants de moins de 5 ans, a annoncé lundi la société, une autre étape vers des vaccins pour les plus petits possiblement au début de l’été.
Pfizer prévoit de soumettre les conclusions aux régulateurs américains plus tard cette semaine. La Food and Drug Administration évalue déjà une demande de Modern rivala pour proposer des vaccinations à deux doses aux tout-petits – et a fixé au 15 juin une date provisoire pour que ses conseillers scientifiques indépendants débattent publiquement des données d’une ou des deux sociétés.
La nouvelle survient après des mois d’attente anxieuse de parents désespérés de faire vacciner leurs bébés, tout-petits et enfants d’âge préscolaire, d’autant plus que les cas de COVID-19 augmentent à nouveau. Les 18 millions de jeunes de moins de 5 ans sont le seul groupe aux États-Unis qui n’est pas encore éligible à la vaccination contre le COVID-19.
Pfizer a connu des moments difficiles comprendre son approche. Il vise à donner aux tout-petits une dose très faible – seulement un dixième de la quantité que les adultes reçoivent – mais a découvert au cours de son essai que deux injections ne semblaient pas assez fortes pour les enfants d’âge préscolaire. Les chercheurs ont donc donné une troisième injection à plus de 1 600 jeunes – âgés de 6 mois à 4 ans – lors de la poussée hivernale de la variante omicron.
Dans un communiqué de presse, Pfizer et son partenaire BioNTech ont déclaré que la dose supplémentaire avait fait l’affaire, augmentant suffisamment les niveaux d’anticorps anti-virus des enfants pour répondre aux critères de la FDA pour une utilisation d’urgence du vaccin sans problème de sécurité.
Les données préliminaires suggèrent que la série de trois doses est efficace à 80% pour prévenir le COVID-19 symptomatique, ont déclaré les entreprises, mais elles ont averti que le calcul est basé sur seulement 10 cas diagnostiqués parmi les participants à l’étude à la fin avril. Les règles de l’étude stipulent qu’au moins 21 cas sont nécessaires pour déterminer formellement l’efficacité, et Pfizer a promis une mise à jour dès que davantage de données seront disponibles.
Bien que l’efficacité du vaccin puisse probablement changer quelque peu, “tout cela est très positif pour les parents qui ont hâte d’avoir un vaccin pour leurs jeunes enfants dans les mois à venir”, a déclaré le Dr. William Moss de la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, qui ne faisait pas partie de l’étude.
Si la FDA confirme les données, le vaccin pourrait « être un outil important pour aider les parents à protéger leurs enfants », a convenu le Dr. Jesse Goodman de l’Université de Georgetown, ancien chef des vaccins de la FDA. Mais il a averti qu’il est essentiel de suivre la durée de la protection, en particulier contre les maladies graves.
Et après? Chef des vaccins de la FDA Peter Marks s’est engagé à ce que l’agence “agisse rapidement sans sacrifier nos normes” dans l’évaluation des doses tot de Pfizer et de Moderna.
Comparer les approches des deux sociétés pour vacciner les plus petits enfants promet d’être difficile.
Moderna a demandé à la FDA d’autoriser deux injections, contenant chacune un quart de la dose administrée aux adultes. Bien que cela ait stimulé de bons niveaux d’anticorps anti-virus, l’étude de Moderna a révélé que l’efficacité contre le COVID-19 symptomatique n’était que de 40% à 50% pendant la poussée d’omicron, un peu comme pour les adultes qui n’ont reçu que deux doses de vaccin.
“Nous avons appris chez les enfants plus âgés et les adultes que … nous avons vraiment besoin de trois doses pour obtenir une protection” contre les nouvelles variantes comme l’omicron, a déclaré Moss.
C’est quelque chose que Moderna prévoit d’étudier, et Moss a déclaré qu’il ne s’attendait pas à ce que la question retarde l’autorisation de la FDA pour les deux premières doses.
Pour compliquer les progrès de Moderna, la FDA a jusqu’à présent autorisé l’utilisation de son vaccin uniquement chez les adultes. D’autres pays l’autorisent dès l’âge de 6 ans, et la société cherche également à obtenir l’autorisation de la FDA pour les adolescents et les enfants d’âge primaire.
La FDA a provisoirement prévu que son groupe d’experts examine le vaccin de Moderna pour les enfants plus âgés un jour avant d’aborder la question des injections pour les plus petits.
Si la FDA autorise l’un ou l’autre des vaccins ou les deux, les Centers for Disease Control and Prevention devraient recommander si tous les enfants de moins de 5 ans devraient recevoir les injections ou seulement ceux à haut risque.
Bien que le COVID-19 ne soit généralement pas aussi dangereux pour les jeunes que pour les adultes, certains enfants tombent gravement malades ou même meurent. Et la variante omicron a particulièrement touché les enfants, les moins de 5 ans étant hospitalisés à des taux plus élevés qu’au plus fort de la précédente poussée delta.
On ne sait pas combien de demandes il y aura pour vacciner les plus jeunes enfants. Les vaccins Pfizer pour les 5 à 11 ans ont été ouverts en novembre, mais seulement 30 % environ de ce groupe d’âge ont reçu les deux doses initiales recommandées. La semaine dernière, les autorités sanitaires américaines ont déclaré que les enfants d’âge élémentaire devraient recevoir une injection de rappel tout comme tout le monde de 12 ans et plus est censé l’obtenir, pour la meilleure protection contre les dernières variantes de coronavirus.
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Le département de la santé et des sciences de l’Associated Press reçoit le soutien du département d’éducation scientifique de l’Institut médical Howard Hughes. L’AP est seul responsable de tout le contenu.
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